FEMTO LDV Z8 NEO

Combiné Réfractive / Cataracte - Ziemer


Le laser Ziemer FEMTO LDV Z8 NEO est un système laser femtoseconde mobile à destination des ophtalmologistes et chirurgiens ophtalmologistes, utilisé en chirurgie réfractive pour la création de capots cornéens, tunnels intra-cornéens et poches intra-stromales, notamment pour des patients faisant l’objet de greffes lamellaires et transfixiantes.



Chirurgie réfractive - laser Femto LDV Z8 - Ziemer

Optimisez votre flux de travail

Le laser femtoseconde FEMTO LDV Z8 NEO Ziemer s’intègre dans votre pratique quotidienne. Tous les composants optiques et électroniques ont été conçus pour une grande précision et stabilité dans le cadre de vos chirurgies réfractives et de vos chirurgies de la cataracte.

  • Gestion simplifiée du patient – inutile de déplacer le patient ou le chirurgien
  • Conditions identiques à celles d’une chirurgie traditionnelle de la cataracte
  • Pas d’investissement nécessaire en infrastructure
  • Système d’utilisation universel pour plusieurs sites

Laser accordable en fréquence selon la profondeur du tissu

La chirurgie femto-cataracte :
Conçue pour la chirurgie de la cornée et de la cataracte, la source laser du FEMTO LDV Z8 NEO permet d’adapter individuellement l’énergie d’impulsion aux besoins chirurgicaux.

Moins d’énergie dans la cornée :
• Clivage aisé1,8
• Très haute précision2,8

Plus d’énergie dans le cristallin si besoin :
• Fragmentation efficace sur l’intégralité du cristallin1,8
• Fragmentation optimale pour la réduction de l’énergie phaco1,8

L’énergie d’impulsion du laser peut être adaptée en fonction du type de découpe ainsi que du stade de la cataracte.

La technologie Femtoseconde Z8 NEO

Le FEMTO LDV Z8 NEO génère une impulsion laser à une puissance maximum spécifiquement conçue pour produire une micro-photodisruption.

Afin de créer la résection, le FEMTO LDV Z8 NEO utilise des impulsions de lumière ultracourtes. En focalisant les faisceaux laser avec précision, il est possible d’obtenir une densité d’énergie suffisante à l’intérieur de la cornée, du cristallin, ou de la capsule du cristallin.

Ceci conduit à un processus de photodisruption qui génère des points de dissection en forme de bulles microscopiques à la profondeur désirée, sans endommager les tissus avoisinant à l’extérieur de la zone du point focal du laser.

Interface patient - laser Femto LDV Z8 NEO - Ziemer

Interface patient avancée

La conception du laser femtoseconde Z8 NEO permet une procédure de succion complètement différente. Tout d’abord, une bague d’aspiration est placée sur l’œil du patient, avec ou sans l’utilisation d’un écarteur, puis la ventouse peut être appliquée.

Pour la chirurgie de la cataracte, le dispositif patient a une interface liquide permettant de ne pas aplatir la cornée. Cela permet au faisceau laser de ne pas être dégradé par les variations optiques, ce qui assure une capsulotomie complète et une découpe optimale1,3.

La connexion avec la pièce à main peut être réalisée manuellement, grâce à la souplesse du bras articulé, tout cela directement sous votre propre microscope opératoire, en toute simplicité.

Pour la chirurgie de la cornée, l’interface par aplanation de la gamme FEMTO LDV a prouvé son efficacité et sa précision2. On la retrouve évidemment sur le Z8 NEO.

La ventouse par aplanation de la cornée asservie par ordinateur garantit un positionnement stable et une haute précision. Basé sur une expérience clinique de plus de 2 millions de procédures Lasik (avec les modèles Classic FEMTO LDV et Z2, Z4 et Z6), le FEMTO LDV est devenu un système présentant une récupération visuelle rapide4.

*Vacuum = vide d’aspiration

Une seule pièce à main SLIM pour 2 interfaces patient – cornée et cataracte

Pièce à main - Laser Femto LDV Z8 NEO - Ziemer
Pièce à main - Laser Femto LDV Z8 NEO - Ziemer
Pièce à main - Laser Femto LDV Z8 NEO - Ziemer
Interface OCT intégrée - Laser Femto LDV Z8 NEO - Ziemer

Interface OCT intégrée

Ziemer a développé un système de tomographie par cohérence optique (OCT), spécialement conçu pour le FEMTO LDV Z8 NEO.

Intégré directement dans la pièce à main et en utilisant les mêmes optiques que le faisceau laser, ce système fournit un support pour une découpe précise9.

Le système OCT permet au chirurgien une visualisation claire des surfaces oculaires et optimise le processus de planification chirurgicale.

  • Système OCT en ligne
  • Images hautes résolution de la cornée et du cristallin
  • Détection de bord automatique et cartographie de surfaces
  • Chirurgie guidée par l’image
CLEAR - Incisions et tunnels de guidage menant au plan antérieur et postérieur - Laser LDV Z8 NEO - Ziemer

CLEAR : l’ablation de lenticule repensée par Ziemer

CLEAR (Corneal Lenticule Extraction for Advanced Refractive Correction) est une procédure d’extraction de lentilles pour la correction réfractive. Sur la base d’une correction de réfraction souhaitée, un lenticule est façonné dans la cornée. Les plans antérieur et postérieur sont séparés manuellement par le chirurgien, à l’aide d’une ou deux incisions. Le lenticule est finalement extrait par le chirurgien, par l’une ou l’autre des incisions. Le concept de faible énergie de Ziemer fournit un minimum de lésions tissulaires6,7. Le syndrome inflammatoire est négligeable6.

Plage de traitement :
Cette application est destinée au traitement de la myopie et de l’astigmatisme.
Sphère –0.5D à –10D / Cylindre 0D à –5D.

Incisions et tunnels de guidage pour un clivage facile1 du lenticule :
Deux tunnels de guidage peuvent être créés, qui mènent au plan antérieur et postérieur et offrent l’avantage d’un clivage facile1 du lenticule.

Placement d’incision flexible - Laser - Module CLEAR - Femto LDV Z8 NEO - Ziemer

CLEAR : options d’incision multiples et placement personnalisé

Avec CLEAR, les chirurgiens peuvent choisir entre une ou deux incisions en fonction des préférences individuelles.

Par exemple, une incision pour les chirurgiens expérimentés, ou deux incisions qui peuvent faciliter la séparation du lenticule et aider pendant la courbe d’apprentissage initiale.

Les chirurgiens peuvent placer librement les incisions pour une posture de travail confortable. Il est même possible de changer la position une fois l’aspiration appliquée.

Scan OCT montrant le lenticule planifié, les incisions et les tunnels de guidage - Laser Femto LDV Z8 NEO - Ziemer

CLEAR : planification chirurgicale avec l’imagerie OCT

Le système OCT peropératoire (tomographie par cohérence optique) permet une meilleure visualisation et planification5.

Les avantages sont :

  • Une planification chirurgicale améliorée et un meilleur contrôle visuel de la zone de traitement
  • Une sécurité accrue : visualisation de la cornée, vérification de la zone aplanie et du stroma sous le plan postérieur du lenticule

Le laser Ziemer FEMTO LDV Z8 NEO est un système laser femtoseconde mobile à destination des ophtalmologistes et chirurgiens ophtalmologistes, utilisé en chirurgie réfractive pour la création de capots cornéens, tunnels intra-cornéens et poches intra-stromales, notamment pour des patients faisant l’objet de greffes lamellaires et transfixiantes. Tous les utilisateurs (chirurgiens, infirmiers et assistants chirurgiens ou techniciens) utilisant le LDV doivent suivre une formation formelle dispensée par un spécialiste.

Dénomination : Laser FEMTO LDV Z8 NEO — Dispositif médical de classe IIB — Non soumis au remboursement par les organismes d’assurance maladie — Fabricant : SIE Surgical Instrument Engineering AG — Distributeur : EBC EUROPE — Organisme notifié : DQS — CE 0297. Ce document est une présentation à destination des professionnels de santé. Lire attentivement le mode d’emploi qui accompagne ce dispositif médical avant utilisation. Élaboration : Juillet 2023 – 2307EBCPM001

Bibliographie :

1 Données internes, Ziemer Ophthalmic Systems AG.

2 Pietilä J., Flap characteristics, predictability, and safety on the Ziemer FEMTO LDV femtosecondlaser with the disposable suction ring for LASIK, Eye 2014; 28(1):66–71. Etude clinique, modèle Classic FEMTO LDV, portant sur la création de capot cornéen chez 342 yeux de 179 patients, à Mehiläinen Hospital, Tampere (Finland).

3 Talamo et al, Optical patient interface in femtosecond laser-assisted cataract surgery : Contact corneal applanation versus liquid immersion, J Cataract Refract Surg 2013; 39(4):501–10. Etude expérimentale et clinique, portant sur une opération de la cataracte assistée par un laser femtoseconde avec tomographie par cohérence optique intégrée, chez 97 yeux de 97 patients (cataractes nucléaires sclérosées de grade 1 à 4), au Centro Laser, Santo Domingo, République Dominicaine. Pressions intraoculaires prises sur yeux de cadavres porcins.

4 Durrie D., Evaluating the speed of visual recovery following thin-flap LASIK with a femtosecond laser, J Refract Surg 2012; 28(9):620–4. Etude pilote prospective, modèle FEMTO LDV Crystal Line, portant sur la création de capot cornéen, chez 20 yeux de 10 patients, au centre Durrie Vision, Overland Park, Etats-Unis.

5 Liu, Y.-C., et al. (2019). “Intraoperative Optical Coherence Tomography– Guided Femtosecond Laser–Assisted Deep Anterior Lamellar Keratoplasty.” Cornea 38(5): 648-653.

6 Riau, A. K., et al. (2014). “Comparative study of nJ- and muJ-energy level femtosecond lasers: evaluation of flap adhesion strength, stromal bed quality, and tissue responses.” Invest Ophthalmol Vis Sci 55(5): 3186-3194.

7 Williams, G. P., et al. (2016). “The effects of a low-energy, high frequency liquid optic interface femtosecond laser system on lens capsulotomy.” Sci Rep 6: 24352.

8 Pajic B, Vastardis I, Gatzioufas Z, Pajic-Eggspuehler B. First experience with the new high-frequency femtosecond laser system (LDV Z8) for cataract surgery. Clin Ophthalmol. 2014; 8: 2485-2489

9 Tereshchenko AV, Trifanenkova IG, Vladimirovich VM. Femtosecond laser-assisted anterior and posterior capsulotomies in children with persistent hyperplastic primary vitreous. J Cataract Refract Surg. 2020 Apr;46(4):497-502.

Spécifications techniques

Généralités :
Applications Capsulotomie
Fragmentation du cristallin
Incisions cataracte et incisions arciformes relaxantes (CI)
Z-LASIK
Z-LASIK Z
Anneaux Intracornéens (ICR)
Poches Intrastromales (ISP)
Kératoplastie lamellaire (LKP)
Kératoplastie perforante (PKP)
LALEX (CLEAR)
Type de laser Laser à Crystal, pompé par diode
Mode Fondamental (TEM00)
Fréquence de l’impulsion 0.1 – 10 MHz
Longueur d’onde centrale 1020 nm – 1060 nm
Durée de l’impulsion 200 – 500 fs
Système :
Dimensions 102 cm (L) x 56 cm (l) x 77 cm (P)
Hauteur 95 cm (sol – bras articulé)
140 cm (sol – haut de l’écran)
Poids 248kg
Alimentation 100 / 120 / 230 – 240 VAC, 50-60 Hz
Courant maximum 1000 VA
Connectivité USB 2.0 / Ethernet / verrouillage externe / pédale
Conditions d’utilisation :
Température pour opérer 18° à 24° C (+/- 4° C)
< 60% rH non-condensé
Température de stockage recommandée 0° à 60° C (+/- 4° C)
10% à 80% rH non-condensé
Conditions de transport recommandées 0° à 60° C (+/- 4° C)
10% à 80% rH non-condensé
Pression atmosphérique 860 à 1060 hPa
Spécificités des applications :
Temps de création du capot < 20 secondes entre « succion on » et « succion off »
Temps de dissection du capot 7 à 15 sec (en fonction de la taille et des paramètres)
Diamètre du capot 6.5 à 10.0 mm (pas de 0.1 mm)
Découpe des bords Choix de différentes formes
Position et largeur de charnière Programmable à volonté
Profondeur de résection 90 à 850 μm (pas de 1 μm)
Tunnels intra-cornéens Paramètres préprogrammés pour tous les anneaux existants
Programmation manuelle possible
Poches intra-stromales Paramètres préprogrammés pour plusieurs inlays
Forme de résection flexible
Kératoplastie lamellaire
Kératoplastie transfixiante
Diamètre et profondeur de résection programmables pour les patients et les donneurs
(avec chambre antérieure artificielle)
Fixation de l’œil Succion et aspiration contrôlées par ordinateur

DEMANDE D’INFORMATIONS

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Les lasers Femto LDV Ziemer Z-Models (Z4, Z6) sont des systèmes lasers femtoseconde mobiles à destination des ophtalmologistes et chirurgiens ophtalmologistes, utilisés en chirurgie réfractive pour la création de capots cornéens, tunnels intra-cornéens et poches intra-stromales, notamment pour des patients faisant l’objet de greffes lamellaires et transfixiantes.



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