Dénomination : Laser FEMTO LDV Z8 — Dispositif médical de classe IIB — Non soumis au remboursement par les organismes d’assurance maladie — Fabricant : SIE Surgical Instrument Engineering AG — Distributeur : EBC EUROPE — Organisme notifié : DQS — CE 0297. Ce document est une présentation à destination des professionnels de santé. Lire attentivement le mode d’emploi qui accompagne ce dispositif médical avant utilisation.
FEMTO LDV Z8
Combiné Réfractive / Cataracte - Ziemer
Le laser Ziemer FEMTO LDV Z8 est un système laser femtoseconde mobile à destination des ophtalmologistes et chirurgiens ophtalmologistes, utilisé en chirurgie réfractive pour la création de capots cornéens, tunnels intra-cornéens et poches intra-stromales, notamment pour des patients faisant l’objet de greffes lamellaires et transfixiantes.
Spécifications techniques
| Généralités : | |
| Applications | Capsulotomie Fragmentation du cristallin Incisions cataracte et incisions arciformes relaxantes (CI) Z-LASIK Z-LASIK Z Anneaux Intracornéens (ICR) Poches Intrastromales (ISP) Kératoplastie lamellaire (LKP) Kératoplastie perforante (PKP) |
| Type de laser | Laser à Crystal, pompé par diode |
| Mode | Fondamental (TEM00) |
| Fréquence de l’impulsion | 0.1 – 10 MHz |
| Longueur d’onde centrale | 1020 nm – 1060 nm |
| Durée de l’impulsion | 200 – 500 fs |
| Système : | |
| Dimensions | 102 cm (L) x 56 cm (l) x 77 cm (P) |
| Hauteur | 95 cm (sol – bras articulé) 140 cm (sol – haut de l’écran) |
| Poids | 248kg |
| Alimentation | 100 / 120 / 230 – 240 VAC, 50-60 Hz |
| Courant maximum | 1000 VA |
| Connectivité | USB 2.0 / Ethernet / verrouillage externe / pédale |
| Conditions d’utilisation : | |
| Température pour opérer | 18° à 24° C (+/- 4° C) < 60% rH non-condensé |
| Température de stockage recommandée | 0° à 60° C (+/- 4° C) 10% à 80% rH non-condensé |
| Conditions de transport recommandées | 0° à 60° C (+/- 4° C) 10% à 80% rH non-condensé |
| Pression atmosphérique | 860 à 1060 hPa |
| Spécificités des applications : | |
| Temps de création du capot | < 20 secondes entre « succion on » et « succion off » |
| Temps de dissection du capot | 7 à 15 sec (en fonction de la taille et des paramètres) |
| Diamètre du capot | 6.5 à 10.0 mm (pas de 0.1 mm) |
| Découpe des bords | Choix de différentes formes |
| Position et largeur de charnière | Programmable à volonté |
| Profondeur de résection | 90 à 850 μm (pas de 1 μm) |
| Tunnels intra-cornéens | Paramètres préprogrammés pour tous les anneaux existants Programmation manuelle possible |
| Poches intra-stromales | Paramètres préprogrammés pour plusieurs inlays Forme de résection flexible |
| Kératoplastie lamellaire Kératoplastie transfixiante |
Diamètre et profondeur de résection programmables pour les patients et les donneurs (avec chambre antérieure artificielle) |
| Fixation de l’œil | Succion et aspiration contrôlées par ordinateur |
DEMANDE D’INFORMATIONS
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